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土耳其REACH法規即將實施,你準備好了嗎?

授課人: 學時:個學時 數據來源:合規化學 閱讀:7283次

課程介紹

2017年6月23日,土耳其KKDIK法規由環境與城市規劃部正式發布,新法規將于2017年12月23日正式生效。KKDIK法規是歐盟REACH法規用土耳其語表述的簡稱,因此KKDIK法規又稱為土耳其的REACH法規

自2005年開啟加入歐盟的談判以來,土耳其一直緊跟歐盟化學品管理步伐,逐步修訂本國化學品管理法規,以保持與歐盟一致。此次發布的KKDIK法規則是最重要的一部化學品管理法規,此法規原定于2015年年底發布,期間遭遇土耳其大選引發的管理部門職責變化,才導致該法規推遲到今年才發布。

本期將圍繞KKDIK法規的主要內容和適用范圍,為大家做一簡要介紹,并針對行業如何做好KKDIK的合規給出一點建議。

 

課程內容

一、KKDIK法規的主要內容

與歐盟REACh法規類似,土耳其KKDIK法規的管理對象也是化學物質本身,通過注冊、評估、授權和限制四個不同管理手段,實現對投放到土耳其境內的化學品進行全面管理。根據KKDIK法規的規定,化學品及其物品的生產商或進口商根據年生產或進口的噸位、化學物質的危害、以及暴露評估的不同,需要履行不同的合規義務,具體如表1所示。

表1 KKDIK法規的主要管理要求

義務

解釋

注冊

注冊人:土耳其境內的生產商、進口商或唯一代表(OR);

注冊對象:年生產量或進口量≥1噸的所有化學物質(包括混合物以及物品中有意釋放的物質)

預注冊截止日期:2020年12月31日;

注冊截止日期:2023年12月31日;

注冊噸位:1~10噸/年;10~100噸/年;100~1000噸/年;大于1000噸/年;

注冊數據:每個注冊噸位的數據要求與歐盟REACH一樣;

聚合物:當單體的年生產或進口噸位超過1噸,需要注冊單體;

注冊申請:必須聯合注冊。

授權

列入法規附件14的物質不得生產、進口或使用,除非獲得授權;

擬列入附件14的物質清單類似于歐盟SVHC候選清單;

附件14類似歐盟REACH法規附件XIV的授權物質清單。

限制

列入法規附件17的物質必須遵守相應的限制使用條件;

附件17類似歐盟REACH法規附件XVII的限制物質清單。

SDS

格式必須與聯合國GHS保持一致;

語言必須用土耳其語。

如表1所示,KKDIK法規基本上采納了歐盟REACH法規的管理框架,將化學物質的注冊分為預注冊和正式注冊兩個環節,并給予不同的緩沖期,同時根據化學物質的年生產或進口的噸位不同,設置不同的注冊數據要求,但是KKDIK法規法規不接受單獨注冊,聯合注冊是強制要求,這也是鼓勵行業之間加強數據分享、共同分擔注冊費用,降低各自注冊的成本。在對化學物質的授權和限制管理方面,KKDIK法規也基本采用了歐盟REACH法規的做法,建立一個授權和限制物質清單,通過評估進行動態調整。

二、KKDIK法規的適用范圍

土耳其KKDIK法規的實施將取代現有的3部法規,具體如下:

(1)化學物質目錄和控制法規;

(2)關于危險材料/產品安全數據單制作和傳遞的法規;

(3)關于生產、銷售和使用某些有害物質、產品和貨物的限制法規。與歐盟REACH法規,KKDIK法規也有其適用范圍,表2列出的化學物質不在KKDIK法規的監管范圍之內。

表2 不受KKDIK法規監管的化學品

放射性物質/混合物

醫藥產品

過境的貨物、混合物或物品

獸藥

自貿區再出口的貨物

醫療設備

不可分離的中間體

化妝品

運輸中的危險物質或混合物

食品

用于防御生產或進口的物質

化妝品

需要提醒注意的是,以下兩類物質在KKDIK法規下被認為是已注冊的:

(1)僅用于植物保護的活性物質及制品;

(2)已獲批準的生物殺滅劑中的化學物質。      

三、KKDIK法規應對建議

對于與土耳其有貿易來往的化學品企業,建議及時了解土耳其REACH的相關要求,提前做好以下幾個方面的準備:

(1)明確出口產品是否受KKDIK法規監管;

(2)如果無法豁免,要明確自身的合規義務;

(3)根據以往貿易噸位,估算產品的注冊噸位級別,并提前做好預注冊準備;

(4)如果在土耳其境內沒有法人,需要指定唯一代表幫助企業履行KKDIK法規下的一切義務;

(5)及時對照聯合國GHS的要求,更新產品的SDS,語言要用土耳其語;

(6)明確產品中的化學物質是否列入附件14授權清單和附件17限制使用清單。      

四、小結

本期為大家簡單梳理了一下今年剛剛頒布的土耳其REACH法規,重點介紹了該法規的主要內容和適用范圍,因為該法規主要借鑒的是歐盟REACH法規,因此相信大家都應該很容易理解KKDIK法規的具體管理要求。

最后,在此提醒相關貿易企業要及時了解KKDIK法規,提前做好技術應對,避免出現產品合規問題。

 

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